Löseminin son etabında kullanılan ICLUSIG isimli ilacın geçersiz olduğu ve ilacın direnç artırıcı etken husus yerine ağrı kesici içerdiği savı kamuoyunda büyük tartışma yarattı.
“KALİTE KURALLARINI SIKILAŞTIRMA EMELİYLE YAPILDI”
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) ise “sahte kanser ilacı” haberlerine ait açıklama yaptı. TİTCK, Bakanlığın 2019’da soruşturma sürecini yürütüp savcılığa hata duyurusunda bulunduğunu, ayrıyeten Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu’nda yapılan değişikliklerin kalite kurallarını sıkılaştırmak gayesiyle yapıldığını bildirdi.
“TİTCK İLAÇ ALIMI YAPAN BİR KURULUŞ DEĞİLDİR”
Kurumun Türkiye’de ilaç alanında düzenleyici ve denetleyici yetkili otorite olduğuna işaret edilen açıklamada, “Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu, ilaçların ruhsatlandırılması, piyasa nezareti ve kontrolü faaliyetlerinden sorumlu olup, ilaç alımı yapan bir kuruluş değildir” bilgisi paylaşıldı. Bir ilacın TİTCK tarafından ruhsatlanması ile kullanıma sunulabileceği ancak bunun yanı sıra şimdi ruhsatlandırılmayan lakin sıhhat hizmeti sunumu açısından gereksinim duyulan ilaçların temininin de bu mevzuda kanunla yetkilendirilmiş Toplumsal Güvenlik Kurumu (SGK) ve Türk Eczacılar Birliği (TEB) tarafından hasta bazlı olarak yurt dışından yapıldığı aktarılan açıklamada, kelam konusu haberlerde “SGK ve TEB tarafından temin edilen kanser ilacı yerine ağrı kesicinin vatandaşlara ulaştırıldığı ve kurumumuzda da bu ilaçların test edilerek düzmece ilaca yepyeni denildiği” savlarının yer aldığı anımsatıldı. Açıklamada, TİTCK laboratuvarlarının akredite edilmiş ulusal denetim laboratuvarları statüsünde olduğu, tahlile bahis numuneler ve şahit numunelerin saklandığı, ayrıyeten tüm aygıtlarda gerçekleştirilen tahlillere ilişkin log kayıtları ve ham dataların de akreditasyon gereklilikleri çerçevesinde tutulduğu aktarıldı.
“KOLLUK NEZARETİ ALTINDA NUMUNE TEMİN EDİLDİ”
Analiz için kurum laboratuvarına teslim edilen ilaçlar ile satın alınan ilaçların birebir ilaç olup olmadığı konusunun TİTCK’nın bilgisi ve yetkisi dahilinde bir husus olmadığı, haberde yer alan ilaç numunelerinin TİTCK’nın başlattığı incelemeye istinaden SGK tarafından resmi yazı ekinde kuruma iletildiği bildirilen açıklamada, şunlar kaydedildi; “SGK tarafından kurumumuza teslim edilen numunelerin tahlil sonucunda orjinal olduğu tespit edilmiştir. Lakin soruşturma gereği kolluk nezareti altında depodan yeni numuneler temin edilmiştir. Depodan kolluk nezaretinde temin edilen numunelerin tahlil sonucunda bu numunelerin uydurma olduğu tespit edilmiştir. Bu süreçte her türlü inceleme ve soruşturma Bakanlığımızca gerçekleştirilmiş olup isimli makamlara da gerekli bildirimler yapılmıştır.
“SUÇ DUYURUSUNDA BULUNULDU”
Haberlere bahis ilacın sahtelerinin, SGK ve TEB’e satıldığı hususuyla ile ilgili olarak kurumumuz müfettişlerince yürütülen ve 17 Ekim 2019 tarihinde tamamlanan inceleme/soruşturma sonucunda; geçersiz ilaç ticareti yaptığı tespit edilen kimi firmalar ve ecza depoları hakkında 1262 sayılı kanunun, 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun ilgili unsurları uyarınca Cumhuriyet Başsavcılıklarına kabahat duyurusunda bulunulmuştur. Ayrıyeten hususla ilgili satın alma yapan kuruluşların yetkili çalışanı hakkında da Ankara Cumhuriyet Başsavcılığına cürüm duyurusunda bulunulmuştur.”
